病毒一站式规模化生产
整体解决方案

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cells
产能规模

90

%
空间节省

80

%
人力成本降低

30

%
试剂耗材成本降低

依托华龛生物的产品及工艺,为您提供细胞治疗及其衍生产品规模化制备一站式解决方案。

近年来,溶瘤病毒、病毒载体和新型疫苗的研发项目越来越多,这些新兴的病毒类生物制品很多都依赖于贴壁细胞培养进行病毒生产。

传统培养工艺下,贴壁细胞通常使用细胞培养瓶、滚瓶、或细胞工厂等进行培养,培养规模相对有限,培养过程难以控制,且难以在保障质量可控的前提下进行工艺放大。使用微载体结合生物反应器进行贴壁细胞的悬浮式培养,是一种非常好的解决方案。


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Production qualification

生产资质

华龛生物两款核心微载体产品通过CDE审评审批备案登记号:F20210000003、F20200000496

“细胞用明胶微载片*" 完成FDA DMF药用++辅料资质备案(DMF: 35481,已激活),是美国FDA官网公示的DMF列表中唯一一款微载体产品

微载体GMP生产平台顺利通过了ISO9001、ISO13485质量管理体系认证

病毒一站式规模化生产
整体解决方案

Intelligent cultivation

智能化培养

为实现3D细胞的高质量规模化培养,华龛生物基于核心技术产品3D TableTrix® 细胞微载体及3D FloTrix® 动态培养工艺,充分考量流体力学、过程控制参数等因素,自主研创并推出了3D FloTrix® viva SPIN自动化生物反应器。

精准执行 精密控制

密闭性强 无搅拌盲区

用户界面友好 操作简单易用

专为3D TableTrix® 微载体动态培养工艺定制优化

支持在线监测远程操控

符合GMP规范 数据完整可追溯

支持拓展 系统升级

3D FloTrix® vivaSPIN自动化生物反应器拥有顶级卫生等级的罐体设计,可在C+A级环境下实现可靠的封闭式细胞培养。

控制器主机搭载PECALS™ 控制系统,可精准执行自动化程序、支持远程参数控制、全信息实时记录,让您在家也能监控细胞培养过程。

PECALS™ 系统兼容3D FloTrix® CELL PRO活细胞在线监测系统,可实时精准监测活细胞状态,自动生成细胞增殖曲线,让细胞培养更轻松!

结合华龛微载体与3D FloTrix® vivaSPIN自动化生物反应器,可轻松实现1×107/mL高密度的Vero细胞培养。

One-stop product solution

从小试到商业化生产一站式产品解决方案

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